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行业动态

• 20

  2021-04

  药品监督管理统计年度报告（2020年）

  医疗器械监督管理（部分内容） 一、医疗器械注册情况 （一）医疗器械行政受理情况 2020年，全国共完成第一类医疗器械备案35984件；其中，境内第一类医疗器械备案35057件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案927件。全国共受理医疗器械首次注册申请20654件；其中，受理境内第二类医疗器械首次注册申请18697件，受理境内第三类医疗器械首次注册申请1287件，受理进口医疗器械（含港澳台）首次注册申请670件。

• 16

  2021-04

  国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

  （转自：国家药品监督管理局）

• 22

  2021-03

  广东省药品监督管理局关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告

  （转自：广东省药品监督管理局）

• 19

  2021-03

  医疗器械监督管理条例（下）

  (转自：国家药品监督管理局)

• 19

  2021-03

  医疗器械监督管理条例（上）

  (转自：国家药品监督管理局)